联邦制药珠海公司开展药品安全事件应急演练
联邦制药珠海公司开展药品安全事件应急演练
为显著提升药品安全事件的应急处置能力,确保在突发事件发生时能够迅速、有序地采取行动,珠海联邦制药股份有限公司药品安全委员会于7月30日成功举办了“2024年度药品安全事件应急桌面演练”。本次演练由公司副厂长粟立山担任总指挥,质量管理部高级经理张荣、药物警戒经理梁波、药品安全委员会各部门/车间的负责人、代表及其他关键成员共同参与。 演练前,所有参演人员均接受了《药品安全事件处置方案》培训,以确保对处置流程有深刻的理解和掌握。演练以模拟“门冬胰岛素30注射液(预填充)长期稳定性检验结果不符合标准规定”为突发情境,全面启动了应急响应机制。演练内容覆盖了信息传递与报告、应急响应启动、现场紧急处置、内部及对外报告、以及应急响应结束等多个关键环节。 在演练过程中,应急指挥部迅速而准确地作出决策,各工作组(综合协调组、事件调查组、技术支持组、应急处置组及观摩组)迅速进入角色,依据各自职责分工迅速响应。各组间协同作战,积极互动,以标准化的流程和有序的操作,精准模拟了药品安全事件的应急处置全过程。整个演练过程历时三小时,各环节紧密相连,处置措施得当,现场紧张而有序。 观摩人员全程跟踪记录了演练过程,并在结束后提出了宝贵的指导性建议。总指挥粟工对本次演练进行了总结点评,他强调:“药品安全责任重于泰山,作为药品生产企业,我们必须时刻紧绷安全这根弦,更深入地了解产品特性和生产工艺,从源头上识别和控制药品安全风险,确保每一粒药、每一支针剂都是老百姓可以信赖的放心药、良心药。” 总结点评 此次演练不仅检验了公司药品安全事件应急处置预案的有效性和可操作性,也进一步增强了员工的药品安全意识和应急反应能力,为公司应对未来可能发生的药品安全事件奠定了坚实的基础。                                                  文丨药物警戒部                                             图、编辑丨企业文化组