联邦倍能安®通过仿制药质量和疗效一致性评价

2024-01-18

联邦资讯

近日,联邦制药全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司申报的注射用亚胺培南西司他丁钠(规格:0.5g、1.0g;商标名:联邦倍能安®)经国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价

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(上图来源:国家药品监督管理局政务服务门户)

注射用亚胺培南西司他丁钠为一非常广谱的抗生素。临床特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未确定前的早期治疗。适用于由敏感细菌所引起如腹腔内感染、下呼吸道感染、妇科感染、败血症等感染的治疗。目前,亚胺培南西司他丁为国家医保目录(2023年版)乙类药品。

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联邦倍能安®的原料和制剂均为联邦制药自产,质量稳定,其工艺“一种西司他丁酸的制备方法”、“亚胺培南的精制方法”等获得了国家知识产权局颁发的专利证书。联邦制药将坚持创新发展,加快推进新产品研发及一致性评价,持续向社会提供优质的产品和服务。


【文稿】集团文化宣传部

【图片】国家药品监督管理局政务服务门户、集团文化宣传部

【编辑】集团文化宣传部